美国食品药品监督管理局(FDA)表示不会审评莫德纳流感疫苗的申报。此举出人意料，莫德纳称监管方在其认为已达成一致后，仍在关键性试验上改变了评估标准。

Madrigal Pharmaceuticals正致力于通过在八个月内达成第三笔交易，成为MASH领域具代际影响力的独立参与者。

一位直接了解该申请情况的消息人士向《Endpoints News》透露，美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品与疫苗办公室主任维奈•普拉萨德推翻了疫苗评审团队和FDA疫苗部门负责人的意见，作为监管机构拒绝审评摩德纳流感疫苗申请的一部分。

阿斯利康本周表示，中国检方已以非法经营、非法收集个人信息和医保诈骗罪名起诉该公司两名前高管。

Upstream Bio周三表示，其靶向TSLP的药物在一项针对重度哮喘的中期试验中达到了研究目标，这为其今后挑战都必妥（Dupixent）和Tezspire迈出了关键一步。

在经历数年研发管线受挫且面临杜匹昔单抗即将遭遇生物类似药竞争之际，赛诺菲将由默克公司高管贝伦•加里霍接替首席执行官韩保罗。

鉴于赛诺菲在韩保罗(Paul Hudson)执掌期间表现平平，外界对赛诺菲首席执行官韩保罗即将离任、由默克集团(Merck KGaA)掌门人贝伦•加里霍(Belén Garijo)接任这一消息所引发的负面反应，或许有些出人意料。

吉利德正从勤浩医药手中收购一款口服抗癌药物的全球权益。勤浩医药是一家总部位于中国的生物科技公司，上月已向香港交易及結算所有限公司递交首次公开募股申请。

五角大楼周五一度将无锡药明康德列入协助中国军方的企业名单，随后又在未作说明的情况下撤回了该文件。

两年前，CRISPR基因编辑先驱张锋与前因美纳首席技术官亚历克斯·阿拉瓦尼斯创办了一家初创公司，致力于开发无需改变DNA本身即可调控基因开关的药物。

→ 自2019年9月出任赛诺菲首席执行官以来，韩保罗一直试图让公司的研发引擎重新轰鸣。他过去一年甚至策划了多起收购，尤其是一笔对Blueprint Medicines的95亿美元收购。但他早已在“光头胎”上勉力前行，如今赛诺菲董事会决定让他“靠边停车”。

勃林格殷格翰已停止研发一款吸入式囊性纤维化基因疗法，该疗法此前处于早期临床试验阶段。

该公司周二表示，Compass Pathways用于治疗难治性抑郁症的裸盖菇素制剂的第二项关键性试验已告成功，这一结果或将助其药物在明年获批。

周二公布的数据表明，欧库拉疗法的一款在研药物在疗效上具有统计学优势，相比再生元与拜耳的现有畅销药物Eylea，有望成为湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的优选疗法。

摩德纳表示，在双方就修订后的申报达成一致后，FDA最终将审查该公司的流感疫苗。

两名知情人士透露，FDA周三决定改弦易辙、重新审查Moderna的流感疫苗申请，此前一天，FDA的一组不同寻常的高级领导与Moderna举行了会面，这些FDA高层在会上推翻了其上司的否决。

Novartis将向Unnatural Products支付1亿美元的预付款和IND前里程碑付款，以获取其大环肽平台的使用权，此项交易有望促成新的cardiovascular disease medicines的诞生。

Altesa BioSciences完成了7500万美元的B轮融资，资金足以支持其用于预防严重COPD急性加重的口服呼吸系统药物开展2b期临床研究。

Kintsugi承诺在常规门诊中将AI用作筛查工具，通过人们的声音检测抑郁和焦虑迹象，并获得包括远见资本(Insight Partners)在内的知名投资方支持。

美国食品药品监督管理局高层官员表示，对于药物审批，单一关键性临床试验的要求将成为“新的默认标准”，这一举措超出了该机构此前在不强制要求两项试验方面的自由裁量范围。

总统唐纳德•特朗普失去了一条征收关税的途径，但他仍有权对医药进口征收关税。

前任诺华与安进首席医疗官约翰•蔡将自4月1日起执掌第一三共的全球研发工作。

波士顿——从波士顿向各位问好，我本周一直在现场报道美国基因与细胞治疗学会的年度会议。