带有中国基因的美国生物科技公司

{"text":[[{"start":10.4,"text":"乍看之下，Kailera Therapeutics似乎只是一家再普通不过的美国生物科技初创公司：在纳斯达克上市，总部设在马萨诸塞州沃尔瑟姆——一个绿树成荫的波士顿郊区，同时也是医药行业重镇。"}],[{"start":24.37,"text":"但这家公司的源头却远在地球另一端的中国。其旗下的多款减肥药管线，均由总部位于上海的中国市值最大制药商——恒瑞医药(Hengrui Pharma)所研发。"}],[{"start":35.53,"text":"Kailera的诞生故事，折射出全球制药行业一个正在浮现的新趋势：中国研发的新药，正在成为孵化美国生物科技初创公司的“种子”。"}],[{"start":45.96,"text":"过去几年，阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)等大型药企纷纷涌向中国，扫货那些有望补充自身研发管线的项目。如今，另一类玩家也开始冒头：他们盯上的往往是更早期的药物资产，打的算盘要么是日后转手卖给大药企，要么是自己继续把项目往下推进。"}],[{"start":65.46000000000001,"text":"Kailera——前身名为Hercules——就是这样搭起来的。它由一批投资者联合创设，其中包括美国并购巨头贝恩资本旗下的制药部门，贝恩资本生命科学(Bain Capital Life Sciences)。这批投资人在2024年拿下恒瑞医药减肥药产品组合的海外权益，并计划于明年启动全球后期临床试验。Kailera本月IPO募资7.19亿美元，成为美国生物科技公司有史以来规模最大的上市融资之一。"}],[{"start":null,"text":"

"}],[{"start":94.5,"text":"Kailera首席执行官罗恩•雷诺(Ron Renaud)对英国《金融时报》说：“现在如果还有哪家全球药企跟中国药物开发商一点关系都没有，我反而会觉得奇怪。”"}],[{"start":105.06,"text":"“药是从哪里来的、怎么开发出来的，我觉得我们不该带着成见去看，”他说，“中国的优势在于推进速度快。最终真正受益的，会是西方患者。”"}],[{"start":116.33,"text":"Kailera目前在美国雇有150多名员工。雷诺说，公司“非常期待把这家公司真正建在美国，为美国的员工和患者服务”。"}],[{"start":127.28,"text":"不过，Kailera手中这些药的临床试验，是由恒瑞医药在中国完成的。恒瑞也是Kailera仅次于贝恩的第二大股东，持股接近10%，并在董事会占有一席。"}],[{"start":140.02,"text":"汉坤律师事务所生命科学领域的合伙人顾泱(Aaron Gu)表示，许多项目“因为处于太早期阶段，大型药企还不敢贸然出手收购”，这就为投资者创造了切入点，让他们得以通过成立像Kailera这样的公司，在药物开发早期就先押注。"}],[{"start":156.18,"text":"这种“NewCo”模式并非医药业独有。但在生物科技领域，它通常意味着投资者试图通过将外国药物引入全球最大的药品市场——美国，来大赚一笔。"}],[{"start":168.54000000000002,"text":"顾泱说，大药企和NewCo给出的交易条款也不一样。大药企通常愿意为中国资产支付更高的首付款；而如果中国药企把项目卖给NewCo，前期拿到的现金会少一些，但可能换来新公司的股权。"}],[{"start":null,"text":" "}],[{"start":182.66000000000003,"text":"他说，这类交易越来越受欢迎，对中国合作方也是好事。“过去两年，全球逐渐意识到中国生物科技的成功，中国公司在谈判桌上的筹码也更大了。”"}],[{"start":195.76000000000002,"text":"奥睿律师事务所(Orrick)生命科学业务联席主管Stephen Thau说，这种由中国药“孵化”出来的美国生物科技公司，“在过去12到18个月里，一下子多了起来”。"}],[{"start":207.27,"text":"与此同时，白宫对中国在生物科技领域的竞争力也愈发警惕。"}],[{"start":212.73000000000002,"text":"美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂•马卡里(Marty Makary)本月在一次员工简报会上说：“在药物领域，我们面临的最大威胁就是中国。”他还表示，中国在药物测试和开发上的领先，“是一个重大问题，我们不能忽视”。"}],[{"start":229.62,"text":"美国总统唐纳德•特朗普(Donald Trump)于12月签署了《生物安全法案》(Biosecure Act)，禁止联邦政府与“受关注的生物科技公司”做生意。这部法律并未点名中国生物科技企业，但在业内被广泛视为一个警告：与中国做生意，今后只会越来越敏感。"}],[{"start":247.06,"text":"根据《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)去年的一项研究，中国在早期药物测试方面已经反超美国。"}],[{"start":254.01,"text":"到2025年第三季度，全球40%的早期药物测试是在中国进行的，美国的占比为35%。而在2015年，这两个数字分别只有8%和48%。"}],[{"start":null,"text":" "}],[{"start":266.78999999999996,"text":"“与中国的指数级增长相比，美国在早期药物测试中的占比正在下降。”研究合著者、乔治城大学(Georgetown University)教授Yunan Ji表示。她说，在中国进行临床试验不仅成本更低，完成速度也更快，而且“那里正涌现出越来越多受过良好教育的科学家团队来主导这些实验”。"}],[{"start":288.4,"text":"恒瑞医药的市值约为540亿美元，是中国最大的制药公司，并与多家国际集团达成药物授权交易，包括默克(Merck)、Braveheart Bio和Glenmark Pharmaceuticals。"}],[{"start":299.41999999999996,"text":"NewCo架构还能在一定程度上化解跨境操作的难题，比如如何获得FDA批准。FDA曾拒绝接受部分中国临床研究数据，理由是这些数据不足以代表美国人群。先搭一家美国公司，也能绕开中国企业赴美上市时常会碰到的一些障碍。"}],[{"start":318.65999999999997,"text":"今年2月上市的Eikon Therapeutics，由资深制药高管罗杰•珀尔穆特(Roger Perlmutter)掌舵。该公司正在研发的两款药物均源自总部位于上海的英派药业(Impact Therapeutics)。"}],[{"start":329.9,"text":"根据Eikon披露的监管文件，这家总部位于加州的公司已经向英派药业支付了4500万美元；如果这两款药达到监管审批和销售目标，后续还将支付最高9.56亿美元。"}],[{"start":343.15,"text":"珀尔穆特说：“中国拥有一个庞大且高效的生物技术生态系统，不过我们同样也与西欧和日本的科学家保持着频繁的互动。”"}],[{"start":353.29999999999995,"text":"“对我们来说，一个想法来自哪里，远没有支撑它的研究质量重要。”"}],[{"start":358.8299999999999,"text":"汇丰(HSBC)的数据显示，近几个月来，还有多家手握中国研发药物的生物科技公司获得了巨额私募融资。其中之一是正在开发慢性阻塞性肺病药物的AirNexis，该公司今年筹集了2亿美元，创下了今年生物科技领域最大规模的融资之一。"}],[{"start":377.29999999999995,"text":"AirNexis手中的这款药，来自海思科医药集团(Haisco Pharmaceutical Group)，前者总部位于加州帕洛阿尔托，而后者总部位于西藏的山南市。AirNexis今年1月表示，海思科正在中国推进该药的II期临床试验，并持有这家美国公司20%的股权。"}],[{"start":394.65999999999997,"text":"AirNexis未回应置评请求。"}],[{"start":397.28999999999996,"text":"奥睿律师事务所的Thau表示，并非所有这类美国公司架构里都会给中国药企留下股权。但只要一家设在美国的实体存在外资持股，就可能触发美国外国投资委员会(Cfius)的审查；该机构负责评估海外投资是否构成国家安全风险。"}],[{"start":414.78,"text":"不过，对生物科技公司来说，“到目前为止，这大体还是一个可控问题”。雷诺也表示，他“没有听说”凯莱拉面临任何美国外国投资委员会相关的审查麻烦。"}],[{"start":428.33,"text":"当然，把新药从中国“搬”到美国，也并非没有风险。Thau说，他知道有些交易就因为必须先拿到中国监管部门的批准，结果交割时间一拖再拖。"}]],"url":"https://audio.ftcn.net.cn/album/a_1777359437_9935.mp3"}